Lista Audit Report già disponibili per la vendita. Richiedi maggiori info.
έκθεση ελέγχου που είναι ήδη διαθέσιμα προς πώληση. περισσότερες πληροφορίες.
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Audit Reports List Available for Purchasing. Request more information.
Egregio Collega, Rephine Ltd. è una società di Consulenza Farmaceutica inglese fondata nel 1998 con sede centrale nelle vicinanze di Londra.
Della vasta gamma di prodotti Rephine Ltd Le vorremmo presentare il Servizio “PharmAssess”, prodotto leader in GMP Auditing (Good Manufacturing Practice – GMP).
Questo servizio offre una vasta Lista di Report Audit GMP Già Disponibili per la Vendita, sia di principi attivi, sia degli stabilimenti di produzione siti in svariate aree geografiche del mondo. Se desidera, ci richieda oggi stesso la lista più aggiornata.
Se nella lista “PharmAssess” il Report Audit del sito che stava cercando è presente, ci richieda un preventivo, specificando l’ API che le interessa. Riceverà a breve una risposta con la data dell’Audit e relativo preventivo/prezzo. Se interessato potrà ordinarlo e riceverlo nell’arco di pochi giorni preparato in forma personalizzata per la Sua Azienda in CD o se vuole anche in cartaceo. Ricordiamo che tutti i CAPAs / Aggiornamenti successivi fino alla scadenza sono forniti da “PharmAssess” e già compresi nel prezzo iniziale.
Se nella lista “PharmAssess” il Report Audit del sito che stava cercando non è presente, ci contatti poiché probabilmente l’Audit in questione è in fase di sviluppo, oppure é stato già pianificato o é in fase di pianificazione; qualora non lo fosse, il nostro team di Auditors sarà lieto di pianificare e realizzare per Lei un Report Audit da inserire in “PharmAssess” o solo in esclusiva per la Sua Azienda.
I Rapporti “PharmAssess” sono programmati e realizzati automaticamente ogni TRE anni (vedi Normativa Europea 2004/27/EC) ed assicurano ai clienti un supporto continuo e certezza nelle pianificazioni.
La nostra Azienda si avvale solo di Auditors altamente qualificati con esperienza pluriennale nel campo dell’Industria Farmaceutica i quali, hanno avuto responsabilità come QPs/QA in importanti industrie del solo Settore Farmaceutico. I Curricula sono disponibili sul nostro sito www.rephine.com e sono consultabili liberamente.
Enti di prestigio internazionale quali MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), EMA (European Medicines Agency) ed altre Autorità Europee ed extra Europee, hanno espresso un giudizio estremamente favorevole relativo ai nostri servizi “PharmAssess” qualificandoli di altissima qualità.
Vantaggi per chi Acquista e/o Lavora Principi Attivi:
- Fornisce una dichiarazione Indipendente ed Oggettiva “Third Party GMP Auditing Service”.
- Costi contenuti per ottenere rapporti Certi e Dettagliati sui fornitori con CAPAs compresi.
- Rapporti chiari di Alta Qualità, accettati da tutte le Autorità Regolatorie.
- Facile accesso all’Audit anche per Aziende che non dispongono di un reparto dedicato.
- Facile accesso a quei rapporti su fornitori che avessero rifiutato l’ingresso all’Audit o che avessero fornito a tale scopo un eventuale preventivo molto alto.
- Permette ai clienti di iniziare a rifornirsi dai nuovi fornitori più velocemente avendo rapporti già disponibili da sottoporre alle strutture di controllo.
Vantaggi Per i Produttori di Principi Attivi:
- Riduzione del numero di Auditors da ospitare ogni anno, con conseguente abbattimento dei costi dovuti ad eventuali interruzioni e/o rallentamenti di produzione.
- Rapido accesso per il cliente al Rapporto Audit.
- Previene eventuali incomprensioni con clienti per l’addebito di costi per l’Audit.
- Previene incomprensioni con clienti a cui negare l’accesso al Sito Produttivo.
- Semplificazione dei processi di acquisto del vostro prodotto con Audit già pronti.
Gli altri Servizi di Consulenza Rephine Ltd:
- QP Services • Permanent & Temporary QP Cover • Product Release • Quality System Review & Implementation • Risk Management • Supplier Assessment Review & Management
- Quality Management System • Quality Manual Development & Upkeep • Site Master Files • Test Methods • Technology Transfer • Product Recall Procedures –
- Training • Supplier Assessment Programmes • EU Supplier Assessment Requirements • Auditor Training • Risk Management Systems and Procedures • GMP & GDMP –
- API Sourcing • Advice on the selection of GMP Compliant API manufacturers worldwide • Assistance in developing business with API manufacturers worldwide • Suppler Evaluation
- Project Management • GMP Project Assessment • Gap Analysis • Project Design & Implementation • Change Management • Scale up
- Auditing • ICH Q7 API Audits • Finished Product site Audits • Pre-inspection Approval Assessments • GMP Gap Analysis • Due Diligence
- Regulatory Services • Rephine can provide regulatory services to pharmaceutical companies, either as support to internal staff or as a turnkey solution. Rephine’s regulatory work is worldwide and up to date with international legislation, guidelines and customer practices in all relevant countries.
- Patient Information Leaflet – PIL • Test di Leggibilità del Foglietto Illustrativo e di Etichettatura
Mi auguro di averle fornito informazioni utili e di avere presto l’opportunità di rispondere a tutte le sue domande e/o dubbi personalmente. Nel mentre, qualora lo desideri, richieda senza impegno maggiori informazioni ed ulteriori approfondimenti inviandomi una mail
Distinti saluti
Gianfranco Santolero
Regional Director
Mob +39-324.05.06.888 – @Fax +39-36334.34.30.288 – Tel +44-1763.853135 – email: g.santolero@rephine.com
Rephine Ltd – Stevenage – SG1 2EF – UK
Certified ISO 9001:2008